格隆汇8月15日丨柱石药业发布了重要的公告,泰吉华®(阿伐替尼片)100mg标准,转移至境内出产的药品上市注册请求已获我国国家药品监督管理局(“NMPA”)同意。继泰吉华®300mg标准于2024年6月获NMPA同意后,其100mg标准的同意进一步丰厚了泰吉华®的用药挑选灵活性。估计两种标准均将于2024年末或2025年头逐渐代替现有进口产品,完成国产化供给。
柱石药业首席履行官、研制总裁、董事会履行董事杨建新博士表明:“泰吉华®100mg和300mg 标准转移至境内出产的药品上市注册请求双双获批,不仅仅能够更好地满意多种患者的需求、为患者供给便当,并且大幅度的提升了泰吉华®在国内的可及性和和市场竞争力。咱们另一精准医治产品普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内出产的药品上市注册请求已于本年4月取得受理,现在正处于NMPA药品审评中心审评阶段。咱们将持续致力于经过先进的制作技能、严厉的出产和品质管制,为国内患者供给高品质的药品。”